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【重磅】皇冠博彩制药培美通过美国FDA的DMF审评

发布日期:2022.08.31


近日,皇冠博彩平台收到美国食品药品监督管理局( FDA)签发的关于“培美曲塞二钠皇冠博彩平台已完成全面科学审评、充分支持制剂ANDA上市申请”的通知函。此次通过FDA审评表明,皇冠博彩制药生产的培美曲塞二钠皇冠博彩平台的产品质量、研发技术能力获得了美国规范市场的认可,对于公司拓宽该产品的国际高端市场,提升公司在皇冠博彩平台全产业链的形象和品牌具有举足轻重的作用。

皇冠博彩平台名称:培美曲塞二钠2.5水

DMF号:025640

持有人:皇冠博彩平台

培美曲塞二钠是一种含有吡咯嘧啶结构的抗叶酸制剂,通过破坏细胞内叶酸依赖性的正常代谢过程,抑制细胞复制,从而抑制肿瘤的生长。皇冠博彩制药积极推动皇冠博彩平台高质量发展,大力布局全球市场,目前培美曲塞二钠2.5水和7水均已在中国和欧洲获批上市。

皇冠博彩制药坚持执行全球规范,加强国际合作、国际注册、国际认证,多次通过FDA、EDQM、EMA和PMDA等权威机构的认证。公司将积极加大国际认证和注册力度,持续发挥国际化优势,拓展国际市场。

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